Signalisation d'un EIM

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mikail.ayhan
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Signalisation d'un EIM

23 novembre 2020, 10:44

Bonjour,
concernant la déclaration d'un EIM.
Dans les corrections de colle, on nous affirme :
Eudravigilance = dans le cas d'une déclaration d'un labo pharmaceutique
CRPV = dans le cadre d'une déclaration par un professionnel de santé

Mais pourquoi dans le cours on nous dit que :
Pour les labos pharmaceutiques, la déclaration se fait directement à l'ANSM ?

Merci

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franckngn
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Re: Signalisation d'un EIM

24 novembre 2020, 18:45

Salut mikail.ayhan :D

Alors je vais te faire un petit récap concernant les déclarations d’EIM pour que ce soit limpide pour toi ;)

La pharmacovigilance repose sur la notification spontanée au Centre régional de Pharmacovigilance (CRPV) dont ils dépendent du plan géographique de tout effet indésirable médicamenteux
- Par les professionnels de santé : obligation (médecin, dentiste, sage-femme, pharmacien)
- Par le patient/ association de patients : possibilité (mais non obligation) (via le site de l’ANSM)
=> Le CRPV transmettra ensuite les notifications d’effets indésirables à l’ANSM

Concernant l’entreprise pharmaceutique/ laboratoire pharmaceutique : obligation de signalement : la notification doit être réalisée directement à Eudravigilance concernant :
o Tout EIM
▪ Grave et non grave / France et Union Européenne (UE)
▪ Grave / hors UE
▪ Délai déclaration EIM Grave = 15 jours
▪ Délais déclaration EIM non grave = 90 jours (3 mois)
=> Eudravigilence transmettra ensuite à l’OMS ses données

Je te joints le schéma du cours, qui résume bien ce mécanisme de déclaration ;)

J’espère que c’est plus clair pour toi. Surtout n’hésites pas si tu as d’autres questions :)

Toute l’équipe de Pharlamaco te souhaites bon courage. Ne lâches rien en cette période difficile, tu vas y arriver :)
Pièces jointes
EIM.PNG
EIM.PNG (195.14 Kio) Consulté 2065 fois
🦙 Team Pharlamaco 2020 🦙
🧬Team BDR-Physio-Genet 2021 🧬

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mikail.ayhan
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Re: Signalisation d'un EIM

26 novembre 2020, 19:14

Salut !
Merci beaucoup, c'est clair pour moi :)

Verrouillé

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