Forme galénique

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Hatchino
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Forme galénique

20 mai 2021, 21:33

Bonjour,

Je voudrais savoir si le début du développement de la forme galénique faisait partie de la phase clinique ou pré-clinique ?

Merci d'avance

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Pinkcycy
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Re: Forme galénique

20 mai 2021, 22:08

Hello !

Mr Pasqualin ne spécifie pas directement dans son cours si le développement galénique appartient à la recherche pré-clinique ou à la recherche clinique.

Cependant, une forme galénique doit être établie avant la première administration du médicament à l'Homme (essais cliniques de phase I). Les essais de phase I permettront de déterminer la forme galénique utilisée ensuite : essais de phase II puis III. Cette forme sera conservée pendant toute la phase de commercialisation du médicament et apparaîtra dans le dossier d'AMM.

J'espère avoir répondu à ta question, n'hésite pas à revenir vers nous si besoin ;)

La team de Spé Pharma te souhaite bon courage :D
Team spé pharma 2021

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Hatchino
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Re: Forme galénique

20 mai 2021, 22:12

D'accord merci beaucoup :D

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