Salut, salut !
Jusqu’ici nous avons vu de nombreux graphiques de la
concentration du mdc dans l’organisme au cours du temps (#pharmacocinétique).
- Lors de la phase 2 (pilote), on cherche à étudier la relation concentration-effet du médicament. Pour cette étape on mesure l’effet à l’aide d’un biomarqueur. Le biomarqueur est un élément mesurable permettant d’apporter des informations quantitatives au sujet de la fonction d’un organe. Par exemple les marqueurs hépatiques nous apportent des informations sur l’état de fonctionnement du foie.
- Ainsi on peut élaborer un graphique de la concentration du biomarqueur au cours du temps. La concentration du biomarqueur est plus ou moins assimilée à l’effet.
- Enfin, si les 2 graphiques ont été réalisés avec le même intervalle de temps, on peut fusionner les résultats et obtenir un graphique concentration-effet (concentration mdc en abscisse et concentration biomarqueur (effet) en ordonnée)
Attention il s’agit ici de l’analyse pharmacodynamie, elle est importante pour comprendre comment fonctionne le médicament mais n’est pas suffisante pour prouver l’efficacité du médicament, d’où l’importance de la phase 3.
Voilà j'espère que c'était assez clair, mais en réalité ne t'embête pas trop avec ces graphiques si tu n'y comprends vraiment rien !
