EIM Grave et non grave

[Marguerite22]

Bonjour, je suis pas sûre d'avoir compris Mme.Angoulvant, dans son cours de pharmacovigilance ;
Les professionnels de santé qui sont obligés de signaler les EIM ne le sont que pour les EI graves ? Ils peuvent signaler les EI non-graves mais seulement obligé par la loi pour les graves sinon ils peuvent avoir une sanction ? J'ai eu l'impression qu'elle séparait les deux EI mais je suis pas sûre... (Si l'item est "il est obligatoire de signaler les EI non-graves" ; est ce qu'est c'est vrai ?)

[Elise-Fa]

Hola Marguerita,

C'est vrai que c'est une partie qui peut paraître un peu flou alors je vais te faire un point sur la déclaration des EIM grave et non grave.

Il faut distinguer 3 "acteurs" pouvant déclarer :

L'entreprise pharmaceutique --> elle a l'obligation de signaler à Eudravigilance :
- les EIM grave et non grave en UE
- les EIM grave hors UE
(avec un délais 90 jours pour les EIM non graves et de 15 jours pour les EIM graves)

Les professionnels de santé que sont le médecin, le dentiste, la sage-femme et le pharmacien doivent déclarer tout EIM suspecté d'être dû à un médicament, celui ci pouvant donc être grave ou non grave.

Les patients et associations agrées ainsi que les autres professionnels de santé quant à eux n'ont aucune obligation mais ont la possibilité de déclarer les EIM.

Donc au final, un item "Il est obligatoire de signaler les EI non-graves" posé tel quel serait bien trop vague comme tu peux le comprendre.

Voilà c'est tout pour moi, j'espère que c'est plus clair pour toi, si ce n'est pas le cas n'hésite pas à me relancer (mais pas trop fort stp). La team pharlamaco te fait plein de bisous <3

[Marguerite22]

D'accord Élise merci beaucoup !