pharmacovigileance

[enisayb]

coucou !
à propos du signalement de l'effet indésirable ; le patient doit la signaler de manière obligatoire ? sous peine de sanction par la loi ?
et auprès de qui doit il la signaler ? L'ANSM ou le CRPV?

merci pour votre réponse

[Nina2908]

Salut enisayb !

Alors il faut retenir que la procédure de signalement des effets indésirables est obligatoire uniquement pour certains professionnels de santé, en l'occurrence pour le médecin, le dentiste, la sage-femme, et le pharmacien. Cette déclaration doit être immédiate et se fait au Centre Régional de PharmacoVigilance (CRPV) dont ils dépendent.

Pour les patients, les associations agrées et les autres professionnels de santé, il n'y a pas d'obligation. Néanmoins, ces derniers peuvent quand même participer à la signalisation des effets indésirables. Cette notification se fait également au CRPV puisqu'il s'agit d'un organisme au service des médecins, des pharmaciens, des dentistes, des sages-femmes et des patients.
Par la suite, le CRPV transmet les notifications d’effets indésirables à l’ANSM.

Voilà voilà ! J'espère avoir répondu à ta question, bon courage, on croit fort en toi