pharmacovigileance

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enisayb
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pharmacovigileance

27 novembre 2020, 17:22

coucou !
à propos du signalement de l'effet indésirable ; le patient doit la signaler de manière obligatoire ? sous peine de sanction par la loi ?
et auprès de qui doit il la signaler ? L'ANSM ou le CRPV?

merci pour votre réponse :D

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Nina2908
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Re: pharmacovigileance

27 novembre 2020, 21:40

Salut enisayb !

:arrow: Alors il faut retenir que la procédure de signalement des effets indésirables est obligatoire uniquement pour certains professionnels de santé, en l'occurrence pour le médecin, le dentiste, la sage-femme, et le pharmacien. Cette déclaration doit être immédiate et se fait au Centre Régional de PharmacoVigilance (CRPV) dont ils dépendent.

:arrow: Pour les patients, les associations agrées et les autres professionnels de santé, il n'y a pas d'obligation. Néanmoins, ces derniers peuvent quand même participer à la signalisation des effets indésirables. Cette notification se fait également au CRPV puisqu'il s'agit d'un organisme au service des médecins, des pharmaciens, des dentistes, des sages-femmes et des patients.
Par la suite, le CRPV transmet les notifications d’effets indésirables à l’ANSM.

Voilà voilà ! J'espère avoir répondu à ta question, bon courage, on croit fort en toi :D

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