définitions

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Alexia
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définitions

26 avril 2021, 13:49

salut ! Je n'ai pas bien compris la différence entre certification, qualification et validation, est ce que vous pourriez me le réexpliquer svp?
Merci d'avance :D

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H3lo
Tuteur de Pharmacie
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Re: définitions

29 avril 2021, 23:00

Saluuuut !

Alors voilà un petit récap' de toutes ces définitions :

- Certification : procédure par laquelle un tiers donne une assurance écrite qu’un service, un produit, une personne ou un organisme est conforme aux exigences spécifiées.
En résumé, une personne extérieure énonce officiellement que le service, le produit etc. sont corrects et donc ne nécessitent pas de modifications. C’est une sorte d’évaluation des entités.

- Qualification : démonstration qu’une entité est capable de répondre aux exigences spécifiques.
Ici, c’est l’utilité de l’entité (équipement, personne, organisme), l'entité sert pour telle chose donc elle a la qualification pour.
Petit exemple de la balance : elle sert à peser, donc sa qualification c’est de donner la bonne masse (sinon elle ne servirait à rien)
Un employé dans le service d’assurance qualité a le diplôme pour y travailler, c’est donc sa qualification.

- Validation : confirmation par des preuves tangibles que la mise en œuvre ou l’utilisation d’un processus spécifique permet d’obtenir les résultats escomptés.
Cela signifie que les procédés mis en place sont les bons pour obtenir ce que l'on veut, et que l'on arrive in fine au résultat voulu.
Pour mettre en image, un processus est valide du moment que les points sont sur la cible. Pour faire un exemple, la cible correspond à la stérilité du produit, si le produit fini est sur la cible, il sera stérile donc valide.
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Si tu as d'autres questions, n'hésites pas.

Bon courage ! :D

La Spé Pharma <3

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