Hello hello !
Tout d’abord j’espère que tes révisions se passent bien
!
Cet item est bien faux ! Tu as surement dû confondre dans l’autre QCM l’équivalence
THERAPEUTIQUE et l’équivalence
PHARMACEUTIQUE ou alors c’est une erreur de notre part (eh oui ça arrive parfois
) . On va donc refaire un petit point là-dessus pour être sur que tu sois calée la dessus
Tout d’abord, ce qui est requis entre un princeps et un générique :
- Equivalence PHARMACEUTIQUE : la quantité galénique ainsi que la norme de qualité du générique doivent être équivalents avec celle du princeps
- Bioéquivalence : Le générique doit avoir la même quantité absorbée et la même vitesse d’absorption (avec une différence inférieure à 20%) que le princeps. On calcule la bioéquivalence en faisant un intervalle de confiance du ratio générique/princeps pour 3 paramètres : l’aire sous la courbe, la Cmax et la Tmax.
Ce qui n’est pas requis entre un princeps et un générique :
- L’équivalence THERAPEUTIQUE : l’efficacité thérapeutique et la sécurité du générique doivent être comparables mais pas forcément équivalentes
J’espère que j’ai répondu à ta question ?! N’hésite pas à me relancer si jamais ce n’est pas le cas !
Toute la team pharmaco te fait de gros bisous et te souhaites bon courage
