Assurance qualité

[chames.23]

Salutttt la team pharmaaaaa <33

Alors j’ai une question concernant le cours de Marchais, il dit que le système d’assurance qualité doit garantir une procedure d’auto inspection et d’audits de la qualité.
Mais je n’ai pas compris quelle était la différence entre une auto inspection un des audits de la qualité.

J’espère que vous puissiez m’éclairer


Merciiiiii d’avanceeeeeee <33

[Anthoxico]

Saluuut ,

J’espère que tes révisions se passent bien,

Tout d’abord, un Audit c’est un processus de contrôle qui va permettre de prouver la qualité d’un produit ou d’un service. Pour cela, l’entreprise de fabrication va émettre une demande d’inspection auprès d’une société spécialisée.

Cette société va s’assurer du respect des Bonnes Pratiques de Fabrications et de l’efficacité du système de qualité. Dans le but de proposer si nécessaire, des actions correctives et d’évaluer leur efficacité.

L’audit interne est une démarche d’auto-inspection puisque ce sont les entreprises de fabrications qui font elles-mêmes la demande d’inspection auprès de sociétés spécialisées.

J’espère que c’est un peu plus clair. N’hésites surtout pas si tu as d’autres questions !

♡ La spé pharma te souhaite de bonnes révisions, courage c’est la dernière ligne droite ♡