Salut,
Tout d'abord, j’espère que tu vas bien et que tes révisions se passent bien !
Je vais te faire un
petit récap de tout ça pour que ce soit bien clair mais l’item est bien
vrai.
Concernant la
phase 1, il s’agit de la
1ère administration à l’Homme, réalisé chez des sujets sains le plus souvent.
Il existe plusieurs objectifs lors de cette phase :
- L'étude la
tolérance du patient au médicament
o Pour cela, on s’intéresse à la
dose maximale tolérée et à
l’étude des effets indésirables
- L’étude des différents
modes d’administration
- La
pharmacocinétique chez l’Homme sain via
o La mesure de l’exposition des sujets (concentration)
o L’étude des paramètres pharmacocinétiques : absorption, clairance, volume de distribution
o L’étude des métabolites formés
Lors de ces études de phase 1, on réalise aussi des
estimations des paramètres pharmacodynamiques. Ainsi, cela permet de prédire la posologie, d’obtenir des estimations sur la puissance et l’efficacité du médicament et de prédire les concentrations – effets en fonction du temps.
Les études de phase 1 permettent donc de
quantifier le devenir des médicaments dans l’organisme (pharmacocinétique) et
l’effet du médicament (pharmacodynamie).
Concernant les études de
phase 2 ou « étude pilote », elles permettent d’analyser l’efficacité pharmacologique du médicament.
La phase
2a, effectué chez le sujet sain, permet d’étudier les propriétés
pharmacodynamiques et la relation concentration-effet.
Au contraire, lors de la phase
2b, effectué chez le sujet malade, elle permet :
- D’étudier la tolérance à court terme chez le malade
- La dose minimale efficace et la relation dose-effet
- La
pharmacocinétique chez le malade
- La relation concentration – effet chez le malade donc la
pharmacodynamie
Donc
pour résumer :
- Phase 1 : étude de la pharmacocinétique + estimation de la pharmacodynamie
- Phase 2 :
o Phase a = pharmacodynamie
o Phase b = pharmacocinétique + pharmacodynamie
Voilà j'espère que c'est plus clair maintenant, si tu as d'autres questions n'hésites pas !
Tout l'équipe pharmaco te souhaite bon courage et surtout ne lâche rien !
