Pharmacovigilances

[Marie.rimbault]

Bonjour,
Je ne comprends pas un point du cours sur la pharmacovigilances. Dans mon cours il est marqué que les pro de santé envoie les notifications à la CRPV et que pour les patients ils passent par site de l’ANSM puis à la CRPV (sur un schéma de la prof) et à un autre endroit il y’a marque que les EIM sont valides, évalués et enregistrés dans une base de donnée par l’ANSM. De plus, sur tharmo, il y’a écrit qu’il faut l’envoyé à l’ANSM. Du coup c’est qu’il faut envoyer aux deux ? Je ne comprends pas trop.
Merci beaucoup
Bonne journée

[Robert]

Coucou !

Les démarches sont les mêmes pour les patients et les professionnels de santé. La seule chose qui va différer est le caractère obligatoire du signalement pour les professionnels de santé.
comment cela se passe t il ?

Un EIM est détecter par le patient ou le pro de santé, il se rend sur eudravigilance et décrit cet EIM. Ces informations sont ensuite recueillies et traitées par les CRPV qui les envoie à l'ANSM s'ils jugent que c'est nécessaire.

On a ainsi: patient / pro de santé --> eudravigilance --> CRPV --> ANSM

J'espère avoir répondu à ta question !

Bon courage pour cette dernière ligne droite !

[Marie.rimbault]

Bonjour,
Ah oui merci beaucoup c’est beaucoup plus clair que mon cours.