BPF

[Adryen GIRAULT]

Bonjour,

Je ne comprends pas cet item étant donné que les Bonnes Pratiques de Fabrications décrivent les conditions dans lesquelles doit être réalisé le contrôle qualité des MP ou des PSF/PF.

Item A
Sujet : Les étapes de contrôle sont imposées

Correction : Faux. Le service qualité décide de faire tel contrôle à telle étape critique.

Votre réponse : Vrai.

Merci,
Bonne journée

[sibylleancelin]

Hello,

Le service de contrôle qualité décide de faire les contrôles à diverses étapes avant, pendant ou après la fabrication des médicaments. Certes les contrôles à réaliser sont imposés par les Bonnes Pratiques de Fabrication mais le service de contrôle qualité peut choisir à quel moment réaliser ces contrôles en fonction des étapes jugées critiques, donc les contrôles sont imposés mais pas les étapes auxquelles ils sont réalisés.

J'espère avoir pu répondre à ta question. N'hésites pas si tu en as d'autres, bon courage dans tes révisions.

Sibylle, Tutrice de Spécialité Pharmacie.