possible erreur sur l'ECB de spé pharma

[Adryen GIRAULT]

Bonsoir,

Je pense qu'il y a une erreur sur l'ECB de spé pharma concernant le QCM 19.

QCM : 19 : Les objectifs des études de stabilité sur le principe actif seul sont :

Item B
Sujet : De déterminer la durée de validité du médicament
Correction : Vrai. Cf. item A.


En effet, les objectifs des études de stabilité sur le produit fini est de déterminer la durée de validité du médicament. En effet, comment peut-on savoir la durée de vie d'un médicament sans connaître les excipients, ni le conditionnement ?

Merci,
Bonne soirée.

[Thibs]

Salut !

L'item est bien vrai et la correction est bonne.

Les études sur le PA seules permettent d'avoir une bonne idée de la stabilité final du médicament. Ils permettront aussi de voir les facteurs influençant sur le PA et donc de choisir les excipients en conséquence.

Il faut comprendre que la durée de validité du médicament est déterminer par la durée de validité du PA.
Bien évidemment, des tests sont aussi réalisés sur le produit fini pour valider la durée de conservations.

Bon courage pour tes révisions de la part des pharmachampions