Correction ECB - Pharmacovigilance

[melo]

Salut !! J'avais une petite question par rapport à la correction de l'item E du QRM 57 de l'ECB. C'est écrit que la pharmacovigilance commence dès l'essai clinique, mais dans mon cours c'est l'inverse qui est dit (la pharmacovigilance et la pharmacoépidéliologie commence à partir de l'obtention de l'AMM).
Donc je voulais savoir quelle est la bonne info ?
Merci d'avance !!