Forum du Tutorat de Santé de Tours

Bonjour,
concernant la déclaration d'un EIM.
Dans les corrections de colle, on nous affirme :
Eudravigilance = dans le cas d'une déclaration d'un labo pharmaceutique
CRPV = dans le cadre d'une déclaration par un professionnel de santé

Mais pourquoi dans le cours on nous dit que :
Pour les labos pharmaceutiques, la déclaration se fait directement à l'ANSM ?

Merci

Salut mikail.ayhan

Alors je vais te faire un petit récap concernant les déclarations d’EIM pour que ce soit limpide pour toi

La pharmacovigilance repose sur la notification spontanée au Centre régional de Pharmacovigilance (CRPV) dont ils dépendent du plan géographique de tout effet indésirable médicamenteux
- Par les professionnels de santé : obligation (médecin, dentiste, sage-femme, pharmacien)
- Par le patient/ association de patients : possibilité (mais non obligation) (via le site de l’ANSM)
=> Le CRPV transmettra ensuite les notifications d’effets indésirables à l’ANSM

Concernant l’entreprise pharmaceutique/ laboratoire pharmaceutique : obligation de signalement : la notification doit être réalisée directement à Eudravigilance concernant :
o Tout EIM
▪ Grave et non grave / France et Union Européenne (UE)
▪ Grave / hors UE
▪ Délai déclaration EIM Grave = 15 jours
▪ Délais déclaration EIM non grave = 90 jours (3 mois)
=> Eudravigilence transmettra ensuite à l’OMS ses données

Je te joints le schéma du cours, qui résume bien ce mécanisme de déclaration

J’espère que c’est plus clair pour toi. Surtout n’hésites pas si tu as d’autres questions

Toute l’équipe de Pharlamaco te souhaites bon courage. Ne lâches rien en cette période difficile, tu vas y arriver

Salut !
Merci beaucoup, c'est clair pour moi