Forum du Tutorat de Santé de Tours

Bonjour à tous,

Les dispositifs médicaux sont pour généraliser toute « chose » (appareils...) ayant une action médicale non pharmacologique ou immunologique. Cependant, les implants type anticonceptionnel ou les patch ont une action pharmacologique même si à libération prolongée non? Ce qui en ferait des médicaments (je ne pense pas car ce ne sont pas des substances ou compositions)

Merci par avance l’équipe!

Bonjour riemanb

En effet, les dispositifs médicaux correspondent à : Tout instrument, appareil, équipement, matière, produit ou autre article destiné à être utilisé chez l’Homme à des fins médicales et dont l’action principale voulue n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques, ni par métabolisme.

Or les patchs par exemple, ou autre dispositif transdermique ayant une action pharmacologique peuvent être considérés comme dispositifs administrateurs de médicaments. (non explicitement décrit dans le cours)

En effet, la voie cutanée via des dispositifs transdermiques permet une action systémique (générale) du médicament dans l’organisme : la SA traverse les différentes couches cutanées pour être résorbée au niveau des capillaires, gagner la circulation générale et avoir une action pharmacologique (cela est décrit dans le cours du Professeur Marchais « introduction aux formes pharmaceutiques »)

Ainsi, les dispositifs transdermiques sont des dispositifs qui servent à administrer une dose de médicament au travers de la peau à un débit contrôlé durant une période déterminée (définition de l’ANSM, non détaillée en cours)

J’espère que c’est plus clair pour toi. Surtout n’hésites pas si tu as d’autres questions

Toute l’équipe de Pharlamaco te souhaites bon courage. Ne lâches rien en cette période difficile, c’est bientôt terminé, tu vas y arriver