Forum du Tutorat de Santé de Tours

Bonjour,
le QCM qui m'interroge se trouve en pièce jointe. L'ANSM a été créée en 2012 alors comment ces pouvoirs ont pu être renforcé en 2004

Merci

Salut paulp

Tu as relevé une incohérence entre les différents cours mais on ne peut le considérer comme un erratum

En effet, les informations se contredisent un peu mais je te conseille quand même de retenir ce que disent les différents professeurs :

- Mme Angoulvant détaille dans son cours sur les structures de régulation du médicament que l’ANSM s’est substituée le 1er mai 2012 à l’Agence française de sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé (Afssaps) dont elle a repris les missions, droits et obligations

- M. Paintaud développe dans son cours sur le développement clinique des médicaments : La loi loi Huriet « renforcée » (2004, application : 2006) :
o Les Comités de Protection des Personnes (CPP) deviennent obligatoires et donnent ou pas un avis favorable
o L’ANSM (« autorité compétente ») a un rôle renforcé : Donne l’autorisation des essais et est responsable de la sécurité des patients = vigilance.

J’espère que c’est bon pour toi

Toute l’équipe de Pharlamaco te souhaites bon courage. Ne lâches rien en cette période difficile, tu vas y arriver

Ok merci !
Bonne journée