Forum du Tutorat de Santé de Tours

Bonjour,

Je voudrais savoir si le début du développement de la forme galénique faisait partie de la phase clinique ou pré-clinique ?

Merci d'avance

Hello !

Mr Pasqualin ne spécifie pas directement dans son cours si le développement galénique appartient à la recherche pré-clinique ou à la recherche clinique.

Cependant, une forme galénique doit être établie avant la première administration du médicament à l'Homme (essais cliniques de phase I). Les essais de phase I permettront de déterminer la forme galénique utilisée ensuite : essais de phase II puis III. Cette forme sera conservée pendant toute la phase de commercialisation du médicament et apparaîtra dans le dossier d'AMM.

J'espère avoir répondu à ta question, n'hésite pas à revenir vers nous si besoin

La team de Spé Pharma te souhaite bon courage

D'accord merci beaucoup