Forum du Tutorat de Santé de Tours

Bonjour,

Je ne comprends pas cet item étant donné que les Bonnes Pratiques de Fabrications décrivent les conditions dans lesquelles doit être réalisé le contrôle qualité des MP ou des PSF/PF.

Item A
Sujet : Les étapes de contrôle sont imposées

Correction : Faux. Le service qualité décide de faire tel contrôle à telle étape critique.

Votre réponse : Vrai.

Merci,
Bonne journée

Hello,

Le service de contrôle qualité décide de faire les contrôles à diverses étapes avant, pendant ou après la fabrication des médicaments. Certes les contrôles à réaliser sont imposés par les Bonnes Pratiques de Fabrication mais le service de contrôle qualité peut choisir à quel moment réaliser ces contrôles en fonction des étapes jugées critiques, donc les contrôles sont imposés mais pas les étapes auxquelles ils sont réalisés.

J'espère avoir pu répondre à ta question. N'hésites pas si tu en as d'autres, bon courage dans tes révisions.

Sibylle, Tutrice de Spécialité Pharmacie.